产品研发效果总结

 

 

 

       GB201

       GB201是强新科技在研的国际原创（First-in-category）、新一类全球领先的强效癌症干细胞通路靶向抑制剂。现代科学研究表明癌症干细胞是引起肿瘤持续恶性增殖、转移、复发及耐药的主要原因，对传统化疗、放疗及现有靶向抗肿瘤药物具有耐受性。因此，GB201有望在现有癌症治疗基础上取得创新性的突破。GB201目前处于Ⅲ期临床研发阶段。

 

       GB201在体外及体内均能有效抑制癌症干细胞的自我更新与存活，并具有广谱强效抗肿瘤活性。同时，GB201联合紫杉醇、伊立替康等均具有罕见的、极强的协同抗肿瘤活性。

 

       目前GB201单药治疗及联合其他标准抗肿瘤药物治疗在全球范围内已开展20余项临床试验，其中包括5项国际多中心Ⅲ期临床试验，累计使用GB201治疗的受试者已超过2,000例。现有临床数据显示，GB201显示出极好的人体安全性、耐受性以及有利的药代动力学参数特征。GB201治疗相关不良事件主要为1、2级胃肠道反应，包括短暂性腹泻等，这些不良反应均可控并在采取相应措施后很快缓解。同时，GB201单药治疗、联合治疗等已在结直肠癌、胃癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌等多种瘤种中已初步表现出令人鼓舞的抗肿瘤治疗效果。

 

       GB201在首个国际多中心安慰剂对照的临床III期试验中显著延长表达癌症干细胞基因的结直肠癌的病人的生存期。

 

       GB103

GB103是强新科技在研的国际原创（First-in-class）、新一类强效癌症干细胞激酶靶向抑制剂。癌症干细胞被认为是引起肿瘤持续恶性增殖、转移、复发及耐药的主要原因，对传统化疗、放疗及现有靶向抗肿瘤药物具有耐受性。因此，GB103的成功开发也有望在现有癌症治疗基础上取得较大创新性突破。目前GB103处于Ⅱ期临床研发阶段。

 

       GB103在体外及体内均具有强效抑制癌症干细胞活性并杀伤癌症干细胞，并具有广谱强效抗肿瘤活性。同时，GB103在体内还具有显著的抗肿瘤转移活性。

 

       GB103目前正在开展10余项临床试验。现有临床数据显示，GB103在晚期恶性肿瘤患者中具有良好的耐受性和安全性。GB103治疗出现的药物相关不良事件通常较为轻微，主要为1、2级的胃肠道反应，常规治疗即可有效缓解。同时，GB103单药治疗、联合其他肿瘤药物治疗在头颈部肿瘤、肝癌等多种瘤种中已初步表现出令人鼓舞的抗肿瘤治疗效果。

 

       基因靶向药物

       GB801是强新科技在研的国际原创性（First-in-category）、全球首个aiRNA基因靶向药物。GB801目前已完成药效学及安全性评价等临床前研究，在多种瘤种中已初步显示出广阔的开发前景。GB801预计2018年进入临床研究阶段。

 

       合成生物学疗法

       合成生物学治疗技术（Synthetic biology therapeutic）是采用现代分子生物学、系统生物学、生物工程学、计算机辅助设计、基因合成技术、转化与精准医学等技术与手段，按照医学健康的需求，设计并创造出用于疾病治疗或预防的具有特殊功效的微小生命体或生物元件。强新科技采用合成生物学技术，制造出了新型蛋白、功能细菌，为人类疾病的预防与治疗提供了全新的治疗手段。该系列药物预计将于2018年进入临床研究阶段。