注册专员
工作地点:北京
招聘人数:1-2人
职位描述:
1)负责公司各项目的注册申报、跟进协调及注册文件管理等工作;
2)熟悉中美欧澳等国家新药注册法规和申报要求,按照相关规定撰写、审核和整理注册资料,制定与NMPA、CDE的沟通和交流计划,并与申报相关人员进行良好的协调与沟通。
3)对项目实施中的各流程进行整理,形成流程文件,对其他成员进行培训;
4)关注和收集国内外监管机构的政策、法规、指导原则的发布和更新,根据需要对相关同事进行法规培训等。
职位要求:
1)专业要求:药学、制药工程、生物学、化学等相关专业。
2)学历要求:硕士。
3)工作经验要求:具较高综合素质的应届毕业生。
4)素质及技能要求:
● 对相关法律法规具有一定敏感性,具备优秀的解读能力;
● 良好的具有良好的文献资料检索整理能力;
● 具有良好的沟通表达和活动组织能力;
● 能够和团队精诚合作、不断创新;
简历收集邮箱:hr@1globe-china.com。如果您符合招聘要求,我们会尽快与您联系
2023年3月7日